什么是醫藥中間體？

中間體是精細化工產(chǎn)品當中非常重要的一個(gè)類(lèi)型，其實(shí)質(zhì)是一類(lèi)“半成品”，主要廣泛用于醫藥、農藥、涂料、染料以及香料的合成。

01、所謂醫藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要經(jīng)過(guò)藥品的生產(chǎn)許可證，即可在普通的化工廠(chǎng)生產(chǎn)，當達到一些級別的時(shí)候，便可用于藥品的合成。

目前，最具前景的醫藥中間體品種主要有如下幾種：

核苷類(lèi)中間體。該類(lèi)中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定，由美國葛蘭素.威康公司和百時(shí)美施貴寶兩家公司生產(chǎn)。

心血管類(lèi)中間體。如合成的沙坦類(lèi)藥物因其降壓效果更徹底、副作用少、藥效長(cháng)（能穩定控制24小時(shí)血壓）及能與其他沙坦類(lèi)藥物聯(lián)合使用等優(yōu)點(diǎn)，已成為目前使用為廣泛的高血壓治療藥物。據數據統計，2015年，全球主要沙坦類(lèi)藥物原料藥（氯沙坦鉀、奧美沙坦酯、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯）需求量達到3300噸。合計銷(xiāo)售額210.63億美元。

含氟類(lèi)中間體。該類(lèi)中間體合成的含氟類(lèi)藥物因其卓越的療效在近年獲得迅速發(fā)展，1970年市場(chǎng)上只有2%的含氟藥物，到2013年則增加到了25%。代表性產(chǎn)品如氟喹諾酮類(lèi)抗感染藥物、抗抑郁藥物氟西汀、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨床使用中占比較高，其中氟喹諾酮類(lèi)抗感染藥物約占全球抗感染藥物市場(chǎng)份額15%。另外，三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體，而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物、消炎鎮痛藥物、抗前列腺藥物、抗抑郁藥物的重要中間體，市場(chǎng)前景也非常廣闊。

雜環(huán)類(lèi)中間體。以吡啶、哌嗪為代表，其主要用于合成抗潰瘍藥物、大宗胃藥、消炎抗感染藥物、高效降壓藥及抗乳腺癌新藥來(lái)曲唑。

02、醫藥中間體是醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節。

上游是基礎化工原料，大部分為石油化工產(chǎn)品，如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。

醫藥中間體細分為初級中間體和高級中間體。其中初級中間體供應商只能提供簡(jiǎn)單的中間體生產(chǎn)，處于產(chǎn)業(yè)鏈前端，競爭壓力和價(jià)格壓力最大，因此基礎化工原料的價(jià)格波動(dòng)對其帶來(lái)的影響較大。

而高級中間體供應商則不僅對初級供應商有較強的議價(jià)能力，更重要的是由于其承擔著(zhù)具有較高技術(shù)含量的高級中間體的生產(chǎn)，與跨國公司保持更為緊密的聯(lián)系，故原材料價(jià)格波動(dòng)對其影響較小。

中游屬于醫藥類(lèi)精細化工行業(yè)。醫藥中間體的廠(chǎng)家合成出中間體或原料藥粗品，并將產(chǎn)品以化工產(chǎn)品的形式出售給制藥企業(yè)，制藥企業(yè)進(jìn)行精制后再作為藥品出售。

醫藥中間體包括通用、定制兩類(lèi)產(chǎn)品，而按照外包服務(wù)階段的不同，中間體的定制業(yè)務(wù)模式一般可以分為CRO（合同研發(fā)外包）和CMO（合同生產(chǎn)外包）。

過(guò)去，醫藥中間體主要采用CMO業(yè)務(wù)外包模式。在CMO模式下，制藥公司將生產(chǎn)環(huán)節外包給合作方。因此業(yè)務(wù)鏈一般是從專(zhuān)用醫藥原料開(kāi)始。行業(yè)公司需采購基礎化學(xué)原料并分類(lèi)加工成專(zhuān)用醫藥原料，再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。

但是，隨著(zhù)藥企出于對成本控制和效率提升要求，簡(jiǎn)單的生產(chǎn)外包服務(wù)已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足企業(yè)需求， CDMO模式(生產(chǎn)研發(fā)外包)應運而生，CDMO需要定制生產(chǎn)企業(yè)參與到客戶(hù)研發(fā)過(guò)程中，為客戶(hù)提供工藝改進(jìn)或優(yōu)化，實(shí)現優(yōu)質(zhì)規?；a(chǎn)，降低生產(chǎn)成本，其相較CMO模式擁有更高的利潤率。

下游主要是原料藥生產(chǎn)行業(yè)，而原料藥又與制劑處于上下游產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。因此，下游制劑藥物的消費需求將直接影響原料藥的需求，進(jìn)而再影響到中間體需求。

從整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈看，目前醫藥中間體仍處于成長(cháng)期，平均毛利率一般在15-20%，而原料藥的平均毛利率在20-25%，再下游的醫藥制劑平均毛利率更是高達40-50%，顯然更下游部分的毛利率顯著(zhù)高于上游部分。因此，今后醫藥中間體企業(yè)可通過(guò)生產(chǎn)原料藥，將產(chǎn)品鏈進(jìn)一步延長(cháng)，增加產(chǎn)品的利潤和提高銷(xiāo)售的穩定性。

03、我國醫藥中間體行業(yè)高度發(fā)展始于2000年。

當時(shí)發(fā)達國家制藥公司越來(lái)越注重把產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓作為核心競爭力，加快把中間體和原藥合成轉移到成本較低的發(fā)展中國家。為此，我國醫藥中間體行業(yè)借此機遇獲得了極好的發(fā)展。在經(jīng)過(guò)十幾年的穩步發(fā)展后，在國家整體調控和各項政策的支持下，我國已經(jīng)成為醫藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。

2012-2018年，我國醫藥中間體行業(yè)產(chǎn)量由約810萬(wàn)噸，市場(chǎng)規模約1688億元，增加到產(chǎn)量約1012萬(wàn)噸，市場(chǎng)規模為2017億元。

我國醫藥中間體行業(yè)在市場(chǎng)方面做到了較強的競爭力，甚至部分中間體生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)有能力生產(chǎn)分子結構復雜、技術(shù)要求較高的中間體，一大批有影響力的產(chǎn)品開(kāi)始主導國際市場(chǎng)。

但是，總體上現階段我國中間體行業(yè)仍正處于產(chǎn)品結構優(yōu)化升級的發(fā)展時(shí)期，工藝技術(shù)水平還是比較低的。多數醫藥中間體行業(yè)內產(chǎn)品仍以初級醫藥中間體為主，大量高級醫藥中間體以及專(zhuān)利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少。

目前，中間體行業(yè)里面比較有競爭力的A股上市公司分別有雅本化學(xué)、聯(lián)化科技、博騰股份，以及打算擬投資6.3億元建設合計產(chǎn)能3155噸/年的醫藥中間體及原料藥項目的萬(wàn)潤股份。他們不斷通過(guò)研發(fā)開(kāi)發(fā)一系列產(chǎn)品，以尋求新的出路。